Особенности регистрации лекарственных средств

Международный
фармацевтический форум

Знания,
которых нет
в сети

любой
вопрос

PRO

Весна 2023г.

г. Астрахань,
AZIMUT Сити Отель

20 + спикеров

Online и offline
формат участия

Участники, успешно завершившие обучение, получат удостоверения о повышении квалификации

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

Рады пригласить вас на яркое событие осени — Международный фармацевтический форум
в г. Астрахань— «Знания, которых нет в сети».

Время проведения форума
весна 2023г - это бархатный сезон,
что позволит Вам насладиться волжским гостеприимством, а также позитивной атмосферой с участием ведущих экспертов в отрасли разработки лекарственных препаратов.

Форум представляет собой активную дискуссионную площадку, которая позволит установить рабочие контакты с экспертами - лидерами в области производства, исследований и регистрации лекарственных средств, представителями регуляторных органов России и стран ЕАЭС, а также потенциальными партнерами.

Регистрация на форум

В рамках двухдневного общения мы поделимся знаниями, которые не представлены в публичном информационном пространстве, в части разработки и регистрации лекарственных средств:

Обсудим

Особенности регистрации лекарственных препаратов в условиях современных геополитических реалий

Рассмотрим

Перспективы формирования рынка
клинических исследований в формате ЕАЭС

Разберем

Вопросы правоприменительной практики клинических исследований

Подискутируем

Об особенностях организации исследований
с привлечением частных исследовательских центров

Поделимся

Опытом по организации логистики
лекарственных препаратов в текущих условиях

Обозначим

Пути дальнейшего сотрудничества в области
разработки лекарственных препаратов

Регистрация на форум

6 Октября, Четверг

08:30 — 09:00 Регистрация участников, кофе
09:00 — 16:00

Текущая ситуация регистрации оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов в России. Рассмотрение проблем и вызовов на основании кейсов. Тренды в законодательстве.
Последние тенденции, связанные с IP реестром, патентной ситуацией, параллельным импортом
Перспективы формирования рынка клинических исследований в формате ЕАЭС
Практические аспекты оформления НД при регистрации воспроизведенных препаратов в РФ
Подготовка высококвалифицированных кадров в области разработки, доклинических и клинических исследований

17:00 — 20:00 Дискуссионная часть.
Бизнес ужин

7 Октября, Пятница

09:00 — 09:15 Организационные вопросы, кофе
09:15 — 17:00

Перспективные направления для оценки и прогнозирования оценки эффективности и безопасности лекарственных средств
Разработка лекарственных препаратов с использованием методов компьютерного моделирования
Проблемы и перспективы биологических препаратов. Клеточные модели.
Клинические исследования в России с современных реалиях
Логистика лекарственных препаратов, биологических образцов и расходных материалов в текущих условиях

17:00 — Завершение

Программа форума

Спикеры

Илья Владимирович Кукес

Кандидат медицинских наук, врач, клинический фармаколог, врач-иммунолог, руководитель научно-клинического отдела Международной ассоциации клинических фармакологов и фармацевтов, лауреат гранта Президента РФ, научный сотрудник НИИР им. В. А. Насоновой

Анна Эдуардовна Тихонова

Директор по развитию Учебного центра GxP, преподаватель НИУ ВШЭ. Факультет права. Магистерская программа «Правовое регулирование в фармацевтике и биотехнологиях» РХТУ им Менделеева. Бакалавр химической технологии. Работала в крупных фармацевтических компаниях. Специализируется в вопросах качества и регистрации лекарственных средств.

Анна Михайловна
Лапа

Главный специалист по интеллектуальной собственности ведущей биотехнологической фармацевтической компании
АО "Генериум"

Эксперт в области интеллектуальной собственности 10+ лет опыт, магистр права, опыт в биотехе 12+ лет
Ведёт проекты разработки фармацевтических продуктов и сопровождение от идеи и до конца циркулирование продукта на рынках.
Лауреат премии Intellectual Property Russia Awards 2021

Арина Игоревна Селезнева

к.м.н. эксперт GLP, 17 лет в R&D, из них 5 лет в оценке соответствия (инспектор, основатель направления GLP в ФБУ «ГИЛС и НП»), член SQA и ISPE, разработчик более 10 образовательных продуктов в сфере обращения ЛС, организатор более 15 международных профессиональных мероприятий и переговоров.

Тимур Ильич
Галимов

Исполнительный директор Data Management 365
Суммарный опыт работы Тимура в индустрии клинических исследований составляет более 23 лет и включает в себя опыт работы в глобальной контрактно-исследовательской организации в качестве ведущего разработчика программного обеспечения, начальника отдела управления данными и глобального ИТ-директора.

Никита Николаевич Иванов

Специалист по статистике ООО «Экзактэ Лабс»
Имеет большой опыт по PK/stat расчетам в области клинических исследований, разработки и валидации ПО, молекулярному моделированию, drug design.

Дмитрий Александрович Шульга

PhD, МВА. Кафедра Медицинской химии и тонкого органического синтеза Химического факультета МГУ. Прикладная научная эксперитиза: поиск хитов, развитие хитов в соединения-лидеры, оптимизация соединений-лидеров с использованием наиболее релевантных средств компьютерного моделирования.

Артем Николаевич Полторацкий

Заведующий отделом организации доклинических и клинических исследований ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России,
Ленинградского областного клинического онкологического диспансера им. Л.Д. Романа (ЛОКОД),
Ленинградской областной клинической больницы (ЛОКБ),
к.м.н., старший научный сотрудник, MBA

Андрей Николаевич Иванов

Руководитель ГК Медимэкс.
Более 15 лет занимается разработкой, регистрацией и производством оригинальных лекарственных препаратов, а также созданием и коммерциализацией интеллектуальной собственности в фармацевтике.

Валерий Валерьевич Смирнов

Доктор фармацевтических наук, Профессор кафедры фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, Института фармации им. А.П. Нелюбина ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва

Дмитрий Викторович Хамцов

Президент компании ООО «Кейстат»
Работает в области обработки данных клинических исследований с 1995 года. С 1997 года возглавлял отдел обработки данных в российской КИО, с 2008 года занимал пост директора обработки данных в международной КИО. С 2014 года является президентом компании ООО «Кейстат».

Сергей Михалович Крыжановский

К.м.н, научное звание доцент.
В клинических исследованиях более 15 лет, Руководитель клиники лиганд ресерч Руководитель частного клинического центра "Лиганд Ресерч".

Стоимость участия